Administratia americana pentru Alimente si Medicamente a acordat joi aprobarea completa traditionala pentru medicamentul Leqembi impotriva bolii Alzheimer, primul medicament care s-a dovedit ca incetineste evolutia bolii care distruge memoria. In Europa medicamentul este inca sub aprobarea utilizarii, o parte a cercetatorilor fiind circumspecti din cauza efectelor negative secundare semnalate.

Prin aceasta validare, centrele medicale autorizate americane incep sa trateze mai multi pacienti si se estimeaza ca vor avea access pana la un milion de persoane cu forme timpurii ale bolii.

Leqembi, de la producatorii de medicamente Eisai si Biogen, a primit aprobarea accelerata in ianuarie pe baza dovezilor ca elimina acumularile de placi amiloide din creier care sunt asociate cu boala Alzheimer. Dar, din cauza unei decizii anterioare de acoperire din partea casei de asigurari americane, medicamentul nu a fost utilizat pe scara larga. Acesta costa 26.500 de dolari pe an inainte de acoperirea asigurarii.

In acest moment in America intra in tratament cu noul medicament acoperit  de asigurarile medicale persoanele care au forme timpurii ale bolii Alzheimer, cele cu tulburari cognitive usoare sau dementa usoara, la care s-a confirmat ca au placi amiloide in creier.

Lecanemab poate, potential, sa amane soarta celor cu Alzheimer precoce.

Medicii spun ca si pentru cei care ar putea beneficia de acest medicament, acesta nu este un leac; in cadrul unui studiu clinic de 18 luni, s-a demonstrat ca Leqembi incetineste cu 27% declinul capacitatii si functiilor cognitive.

Iar asta poate oferi persoanelor aflate in stadii incipiente ale bolii Alzheimer mai mult timp pentru a-si mentine independenta si a face lucrurile pe care le iubesc.

Cu toate acestea, medicamentul vine, de asemenea, cu efecte secundare si necesita monitorizare prin imagistica cerebrala periodica. Aproximativ 13% dintre participantii la studiu au prezentat umflaturi sau sangerari cerebrale, iar aceste riscuri ar putea fi mai mari pentru anumite grupuri in functie de genetica lor sau daca iau medicamente pentru subtierea sangelui. In informatiile de prescriere este inclusa o avertizare pe cutie pentru a avertiza pacientii si ingrijitorii asupra riscurilor potentiale asociate cu aceste efecte secundare.

Medicamentul este administrat sub forma de perfuzie intravenoasa o data la doua saptamani.